Detekce diabetické retinopatie českým softwarem dostala zelenou od úřadů
Umělá inteligence z Prahy Aireen získala značku CE jako zdravotnický prostředek a může se začít oficiálně prodávat v celé Evropě. Pomáhá diabetikům dostat se snáz k základní detekci poškození zraku.
Společnost Aireen oznámila, že získala certifikaci třídy IIb pro svůj software s umělou inteligencí určený k detekci diabetické retinopatie, který je určen pro široce dostupný screening přímo u diabetologa.
Evropskou značku CE podle nařízení MDR potřebuje každý zdravotnický prostředek v Evropské unii a třída IIb je v klasifikaci určena pro druhou nejrizikovější skupinu zdravotnických prostředků včetně aktivních prostředků pro diagnostiku v klinických situacích, kdy může být pacient ohrožen.
Pro lékaře to znamená, že se mohou na software spolehnout, že splňuje náročné požadavky. Pro firmu Aireen, která sídlí v Praze, se tím otevírá celý evropský trh. Zatím...

