EU schválila empagliflozin pro léčbu chronického onemocnění ledvin

Praha, 26. 7. 2023 – Statisícům pacientů s nemocnými ledvinami v Česku se rýsuje šance na širší možnosti léčby. Evropská léková agentura (EMA) totiž 24. července rozhodla o registraci přípravku Jardiance® (empagliflozin) k léčbě dospělých s chronickým onemocněním ledvin (CKD – chronic kidney disease). Rozšíření indikace vychází z pozitivního doporučení Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) z 23. června letošního roku. Empagliflozin schválila EMA již dříve, a to pro léčbu dospělých s nedostatečně kontrolovanou cukrovkou 2. typu a pro léčbu dospělých se symptomatickým chronickým srdečním selháním. Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Boehringer Ingelheim.

"Pacienti s chronickým onemocněním ledvin jsou ohroženi postupným poklesem filtrační funkce ledvin vedoucím až k selhání ledvin, které vyžaduje náhradu funkce ledvin dialýzou nebo transplantací. S klesající funkcí ledvin stoupá také kardiovaskulární riziko. Empagliflozin rozšiřuje možnosti, jak dále zpomalit progresi CKD a současně příznivě ovlivnit kardiovaskulární prognózu, včetně prodloužení délky života. Efekt je největší, pokud je léčba zahájena co nejdříve, empagliflozin má ale pozitivní efekt i u pacientů s pokročilým...