Umělé klouby? Pacientům mohlo jít o zdraví. České úřady to věděly, tvrdí EU

22.05. 2018 - 09:26

/ROZHOVOR/ Redakce Deníku získala dopis Evropské komise, z něhož vyplývá, jak nebezpečné výrobky pouštěla na trh zkušebna zdravotnických prostředků.

"Umělé klouby, které vpustily na trh dvě české zkušebny, nemusí být bezpečné pro pacienty. Tvrdí to Evropská komise. Zkušebny podle ní opakovaně propadly v auditech a měly by se zavřít.
Konkrétní příklady: jedna ze zkušeben označila umělý kloub za sterilní, ačkoliv takový vůbec nebyl. Tím pacienta vystavila riziku infekce. Podle oslovených lékařů může taková infekce způsobit v krajním případě až amputaci končetiny. "Kloub se může kvůli infekci rozpadnout," řekla například lékařka a senátorka Alena Dernerová.

Kvůli dalšímu zdravotnickému prostředku, který se vkládá do tepen pacientů, mohli lidé dostat embolii. Tepna se mohla ucpat povlakem, kterým výrobce prostředek potáhl. To ale udělal až dodatečně, aniž by takový výrobek klinicky vyzkoušel. Zpráva hovoří dokonce o falšování dokumentace.
STÁHNĚTE VÝROBKY Z TRHU

Evropská komise proto vyzvala české úřady, aby okamžitě zasáhly. "Vzhledem k tomu, že existují přesvědčivé důkazy o tom, že mohou prostředky ohrozit zdraví a bezpečnost pacientů, měly by vaše útvary přijmout prozatímní opatření ke stažení takových prostředků z trhu," apelují zástupci komise na česká ministerstva zdravotnictví a obchodu a průmyslu. Právě tyto úřady mají totiž oblast zdravotnických prostředků na starosti a měly by...
 
Celý článek: 
denik.cz
Klíčová slova: 
Monitoring médií